Potasyum Bromür – FDA Onaylı Değil

2024 Yazar: Daisy Haig | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 03:15

Geleneksel olarak, köpeklerde (ve bu türlerde hastalık çok daha nadir olmasına rağmen kedilerde) idiyopatik epilepsi tedavisi, fenobarbital (PB) ilacının kullanımını içerir. PB kullanımı ile nöbet kontrolü yeterli değilse ve/veya yan etkiler kabul edilemez ise, ilaç potasyum bromür (KBr) eklenir ve PB dozu zamanla azaltılır veya ortadan kaldırılır. Bu o kadar standart bir protokol ki, ilaçların kendileri üzerinde fazla düşünmeyi bırakmıştım. Ne de olsa, hem insan hem de veterinerlik tıbbında onlarca yıldır (KBr durumunda bir yüzyıldan fazla) kullanılmaktadırlar.

Amerikan Veteriner Hekimler Birliği Dergisi'nde (JAVMA. 2012; 240:705-715) "Köpeklerde potasyum bromürün güvenliğinin sistematik bir incelemesi" makalesini gördüğümde, araştırmanın amacının ne olduğunu merak ettim. - KBr tedavisinin potansiyel yan etkilerini ve ortaya çıkarsa bunlarla nasıl başa çıkacağımızı zaten biliyoruz.

Sadece kısmen haklı olduğum ortaya çıktı. Evet, çoğu veteriner KBr'ye çok aşinadır ve güvenliğini ve etkinliğini destekleyen bilimsel çalışmalar yayınlanmıştır. Bununla birlikte, potasyum bromür, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından hayvanlarda veya insanlarda nöbetleri tedavi etmek için gerçekten onaylanmamıştır (bu konuda fenobarbital de değildir). Bu ilaçların kullanımı hala yasaldır, ancak hiçbir ilaç şirketi bunların güvenliği ve etkinliği veya FDA'nın kalite standartlarına uygun olarak tutarlı bir şekilde üretilip üretilemeyeceği hakkında bilgi sunmamıştır.

Potasyum bromürün köpekler için gerçekte ne kadar güvenli olduğunu belirlemek amacıyla araştırmacılar, ilacın kullanımına ilişkin yayınlanmış 111 çalışmayı gözden geçirdi. JAVMA makalesiyle ilgili FDA raporunu başka sözcüklerle ifade etmek için:

• Nörolojik - Sedasyon, ataksi ve davranış değişiklikleri, KBr kullanımıyla ilişkili en yaygın advers olaylardı. Bu belirtiler geri dönüşümlüdür ve genellikle fenobarbital dozu azaltılarak (köpek hem KBr hem de PB alıyorsa) birkaç gün içinde veya intravenöz salin verilerek saatler içinde çözülür.
• Gastrointestinal - Kusma, geçici ishal ve kanlı dışkı. Bu olumsuz gastrointestinal (GI) belirtiler genellikle KBr tedavisini durdurmaya gerek kalmadan düzelir. İlacın yiyecekle birlikte verilmesi GI tahrişini azaltabilir.
• Gastrointestinal - Aç bir iştah (yani, polifaji) veya iştahsızlık. Her iki işaret de yaygın olarak KBr ve PB ile rapor edilir. Yazarlar, özellikle "çünkü polifaji çöp alımına ve diğer komplikasyonlara yol açabileceğinden", potasyum bromür üzerindeki köpeklerde yeme alışkanlıklarının ve ağırlığının izlenmesini önermektedir.
• Pankreatit - Yazarlar, KBr'yi daha yüksek pankreatit riskine bağlamak için yetersiz kanıt buldular. Pankreatit, ilacın kendisinden ziyade polifaji ve çöp alımının bir sonucu olabilir.
• Üreme - Diğer türlerde çeşitli üreme etkileri bildirilmiştir. Yazarlar, yayınlanmış literatürde üreme açısından aktif köpeklerde KBr'nin etkilerini değerlendiren herhangi bir çalışma bulamadılar.
• Endokrin - Sıçanlarda ve insanlarda daha yüksek potasyum bromür dozlarında tiroid bezi hedef organ olmasına rağmen, ilaç köpeklerde tiroid fonksiyonunu etkilemiyor gibi görünüyor. Bununla birlikte, potasyum bromürün tiroid fonksiyonu üzerindeki etkisini inceleyen az sayıda köpek çalışması nedeniyle, yazarlar KBr tedavisi alan köpeklerde tiroid hormon düzeylerinin izlenmesini önermektedir.
• Dermatolojik - Potasyum bromür alan köpeklerde cilt reaksiyonları nadirdir. Nadir olmakla birlikte, cilt lezyonları ciltte beyaz renk değişikliği, sivilce benzeri lezyonlar ve kaşıntı alanları tanımladı.
• Solunum - Potasyum bromür kullanımından köpeklerde solunum yolu hastalığı oluşması olası değildir.

Bu harika bir bilgi. Sahipler ve veteriner hekimler, KBr'nin mevcut formülasyonlarının FDA tarafından onaylanmadığını ve olağandışı advers reaksiyon ve/veya etkinlik eksikliği vakalarına dikkat etmeleri (ve raporlamaları) gerektiğini hatırlamaları gerekir.

dr. jennifer coates