İçindekiler:

Hospira Tek Lot Bupivakain HCl Enjeksiyonunu Hatırladı
Hospira Tek Lot Bupivakain HCl Enjeksiyonunu Hatırladı

Video: Hospira Tek Lot Bupivakain HCl Enjeksiyonunu Hatırladı

Video: Hospira Tek Lot Bupivakain HCl Enjeksiyonunu Hatırladı
Video: Опыт применения левобупивакаина. Краснов В.Г. 2024, Kasım
Anonim

Lake Forest, Illinois'de yerleşik enjekte edilebilir ilaçlar ve infüzyon teknolojileri sağlayıcısı olan Hospira, Inc., demir oksitle olası kontaminasyon nedeniyle bir lot Koruyucu İçermeyen Bupivakain HCl Enjeksiyonunu gönüllü olarak geri çağırdı.

Parti Temmuz 2014'ten Eylül 2014'e kadar dağıtıldı. Veteriner hekimler ilacı ameliyat prosedürleri sırasında lokal anestezik olarak kullanıyor.

Geri çağırmaya dahil olan parti:

Koruyucu İçermeyen Bupivakain HCl Enjeksiyonu

USP: %0,5 (5 mg/mL), 30 mL tek doz

NDC: 0409-1162-02

Parti Numarası: 38-515-DK

Son Kullanma Tarihi: 1ŞUB2016

FDA'dan yapılan bir basın açıklamasına göre, onaylanmış bir müşteri, tek dozluk cam gözyaşı şişelerinden birinde görünen turuncu ve siyah parçacıklardan şikayet etti. Parçacıklar demir oksit olarak tanımlandı.

Bir hastaya enjekte edilirse partiküller, özellikle alerjik veya demir okside duyarlı hastalarda lokal inflamasyona, düşük seviyeli alerjik veya immün yanıta, granülom oluşumuna veya doku tahrişine neden olabilir.

Hospira bugüne kadar bu geri çağırmayla ilgili herhangi bir olayla ilgili rapor almadı. Şirket şu anda cam tedarikçisiyle çalışıyor ve sorunu düzeltmek ve gelecekte tekrar olmasını önlemek için temel nedeni belirlemek için bir araştırma başlattı.

Geri çağrılan partinin envanterine sahip olan veterinerler, ürünü kullanmayı ve dağıtmayı durdurmalı ve ürünü derhal karantinaya almalıdır. Hospira, etkilenen ürünlerin Stericycle'a iade edilmesini sağlıyor.

Sorularınız veya endişeleriniz için, Pazartesiden Cumaya 08:00-17:00 Merkezi Standart Saati ile 1-800-441-4100 numaralı telefondan Hospira Global Şikayet Yönetimi ile iletişime geçin.

Önerilen: