Stokes Healthcare Inc. Yüksek Düzeyde Koruyucu Nedeniyle Pilokarpin %0.1 Oftalmik Solüsyonu Ülke Çapında Geri Çağırıyor

2024 Yazar: Daisy Haig | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 03:15

Şirket: Stokes Healthcare Inc.

Marka Adı: Pilokarpin 0.1% Oftalmik Çözüm

Geri Çağırma Tarihi: 2019-03-13

Ürün: Pilokarpin %0.1 Oftalmik Solüsyon

Parti Numarası: R180052

Son Kullanma Tarihi: 17 Şubat 2019

Ürün, yüksek göz içi basıncını tedavi etmek için kullanılır ve 10 mililitrelik damlalıklarda paketlenir. Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Kuzey Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia ve Washington'da dağıtıldı.

Geri Çağırma Nedeni:

Stokes Healthcare Inc. gönüllü olarak 1 lot 81 birim Pilocarpine %0.1 Oftalmik Solüsyonu tüketici ve veteriner ofis seviyelerine geri çağırıyor. Oftalmik solüsyonun, tipik olandan daha yüksek seviyede koruyucu benzalkonyum klorür içerdiği bulunmuştur.

Risk Bildirimi: Bu ürünün kullanımı, bu göz damlalarındaki yüksek koruyucu konsantrasyonu nedeniyle potansiyel olarak geri dönüşü olmayan kuru göz sendromuna neden olabilir. Kuru göz, ömür boyu tıbbi müdahale gerektirir ve yönetilmezse ağrıya ve körlüğe neden olabilir. Evcil hayvanınız aşırı göz kırpma, göz şişmesi, göz akıntısı veya diğer göz tahrişi belirtileri gösteriyorsa, lütfen veterinerinizle iletişime geçin. Stokes Healthcare, bu olayla ilgili kapsamlı bir araştırma yaptı. Stokes Healthcare Inc. bugüne kadar pilokarpin oftalmik solüsyonunun yaygın bir yan etkisi olan göz tahrişine ilişkin 8 şikayet almıştır.

Ne yapalım:

Stokes Healthcare Inc., müşterilerini mektup ve telefonla bilgilendiriyor ve geri çağrılan tüm ürünlerin iadesini ve değiştirilmesini sağlıyor. Geri çağrılan Pilocarpine %0,1 oftalmik solüsyona sahip olan tüketiciler ve veteriner ofisleri, ürünü kullanmayı derhal bırakmalı ve iade ve değiştirme işlemleri için Stokes Healthcare Inc.

Bu geri çağırmayla ilgili soruları olan tüketiciler Stokes Healthcare Inc. (856) 454-3368 numaralı telefondan veya [email protected] adresinden e-posta Pazartesi-Cuma 09:00 - 19:00 ve Cumartesi 09:00-13:00; Doğu standart zamanı. Evcil hayvanlarının bu ilaç ürününü alma veya kullanma ile ilgili herhangi bir sorun yaşaması durumunda tüketiciler evcil hayvanlarının veterineriyle iletişime geçmelidir.

Veterinerlik Merkezi, FDA onaylı hayvansal ürünler için olumsuz ilaç deneyimlerini veya ürün kusurlarını bildirmek için ilaç şirketini aramanızı önerir. Onaylanan üründen sorumlu ilaç firmasının bu raporları FDA'ya sunması gerekmektedir. (856) 454-3316'yı arayın.

• Doğrudan FDA'ya rapor vermeyi tercih ederseniz, https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm adresinde bulunan formun bağlantısını ve e-postayla gönderme talimatlarını izleyerek FDA 1932a Formunu gönderebilirsiniz. FDA'ya doldurulmuş form.
• ADE raporlaması hakkında bir sorunuz varsa veya formun basılı bir kopyasına ihtiyacınız varsa, [email protected] adresinden e-posta ile veya 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) numaralı telefondan CVM ile iletişime geçin.

Kaynak: FDA