Evcil Hayvan İlaçları Neden Bu Kadar Maliyetli?

2024 Yazar: Daisy Haig | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 03:15

T. J. Dunn, Jr., DVM tarafından

Korktuğum durumlardan biriydi. Fritzie'yi daha yeni muayene etmiştim ve küçük Schnauzer'in kalp sorunu için teşhis koymak ve tedavi önermek için epey zaman harcadım. Resepsiyonistim interkomdan beni aradı… "Bayan Smith hala burada ve faturası hakkında sizinle konuşmak istiyor. Bir hata yaptığınızdan ve Fritzie için verdiğiniz ilaç için ondan fazla ücret aldığınızdan emin. 57 $'ı açıklamaya çalıştım. iki aylık tedarik için doğru fiyattı ama o bunun doğru olmadığından emin. İyi şanslar!"

Yaklaşık yirmi dakika sonra, günümüzün son teknoloji ilaçlarının çoğunun neden pahalı olduğunu ve genel halkı ıslatmak için ilaç şirketleriyle gizli bir anlaşma içinde olmadığımı ve benim için en iyi olacağına inandığım herhangi bir ilacı yazma yükümlülüğüm olduğunu açıklamaya çalıştım. Hastalarım Bayan Smith ve ben günümüze devam ettik.

Yine de bu beni rahatsız etti, çünkü evcil hayvanlarının ilaçları pahasına şaşırdıklarında beni aramayan veya sorgulamayan başka kaç Bayan Smith'in olduğunu merak ettim.

Her müşteriye, dağıtılan her reçeteye eşlik edecek bir broşür vermeye karar verdim. Bazı ilaçların neden bu kadar pahalı olduğunu açıklayacaktır. En azından beni biraz stresten kurtaracaktı ve en iyi ihtimalle evcil hayvan sahiplerini ilaç üreticilerinin bir ilacı piyasaya sürmek için yapması gereken masraflar hakkında bilgilendirecekti.

Ben de öyle yaptım… ve şimdi okuma fırsatınız var.

Rafta İlaç Almak

Tıpkı diğer işletmeler gibi, ilaç şirketleri de ürünlerine yaptıkları yatırımın karşılığını (Okuyun: kar edin) yapmalıdır, aksi takdirde varlıkları sona erer. Hayvanlarımız ve bizim için yenilikçi, güvenli ve etkili ilaçlar artık mevcut değilse, yaşam kalitesi ve hastalıklardan kurtulma hedefi ulaşılamaz ve sadece bir fantezi olarak var olacaktır.

Şu anda yaklaşık 300 ilaç, refakatçi hayvanlarda (köpekler, kediler ve atlar) kullanılmak üzere FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onaylanmıştır. Bunların çoğu, insan ilaç benzerlerinde bulunan aynı aktif bileşenden oluşur; ve hepsi FDA tarafından belirlenen aynı güvenlik ve etkinlik prosedürlerinden geçmelidir.

Keşif aşamasından satılabilir bir ürüne bir kimyasal elde etme süreci, uzun, hükümet tarafından düzenlenen, finansal olarak boşa harcanan, bilimsel olarak kesin ve istatistiksel olarak doğrulanabilir bir süreçtir. Tüm büyük ilaç şirketleri, geniş bir bilim ve teknoloji, muhasebe ve finans alanında uzmanlar istihdam etmektedir. Biyokimyacılar, veterinerler, doktorlar, istatistikçiler, muhasebeciler ve avukatlar, bu nihai ürünü veterinerin rafına koymada koordineli ve adanmış bir rol oynamalıdır.

Şirketler, ilaç olarak potansiyel kullanım için kimyasalların toplu taramalarını yaptıklarında, binde sadece birinin herhangi bir vaatte bulunacağı yaygın olarak tahmin edilmektedir. Ve bu gelecek vaat eden kimyasallardan yüz tanesi daha fazla test edilirse, yalnızca bir tanesi bir şirketin üretim için hedeflemesi için gereken tüm kriterleri geçecektir.

Diyelim ki bir ilaç üreticisi bir kimyasalın potansiyel kullanımı olduğuna karar verdi, o zaman ne olacak? Şirket, FDA bünyesinde hayvanlar için tasarlanmış ilaçları onaylayan kuruluş olan Gıda ve İlaç İdaresinin Veterinerlik Merkezi'ne bir başvuruda bulunur. Bir maddenin ruhsatlandırılması için onay süreci yüksek düzeyde düzenlenmiştir. Herhangi bir hayvan ilacı, insan kullanımına yönelik bir ürünün geçmesi gereken aynı GÜVENLİK ve ETKİNLİK protokollerini geçmelidir.

Hayvanlarda uyuşturucu testi yapılması durumunda, klinik deney testlerinde kullanılan bireylerin sayısı, insan kullanımına yönelik ürünler kadar fazla değildir. Ancak, onay için FDA'ya yeni bir hayvan veya insan ilacı sunulmadan önce aynı kurallar ve düzenlemeler ve arka plan doğrulamaları belgelenmelidir.

Şirketin güvenlik ve etkinlik çalışmalarının uygun tasarımı için gereksinimleri karşılamak üzere FDA ile birlikte çalıştığı inceleme sürecinin tamamlanması yıllar alabilir. Ve bir ilaç üreticisinin bir ürünü piyasaya sürmesi için geçen süre (bir köpek ürünü için genellikle beş yıldan fazla), şirketin yatırımından geri dönüş yapmasının ne kadar süreceğini büyük ölçüde etkiler.

İyi bir örnek, Pfizer Animal Health, Groton, CT'de Farmasötik Keşif Grubu Başkanı Ann Jernigan tarafından verilmiştir. Devrim adı verilen yenilikçi topikal olarak uygulanan parazit kontrol ilacının keşif sürecinde yaklaşık on yıl olduğunu belirtiyor. Devrimin aktif bileşeni olan Selemectin geliştirme için seçilmeden önce kelimenin tam anlamıyla binlerce ürün tarandı. Jernigan, hayvan sağlığı ilaçlarının geliştirilmesine genellikle birkaç milyon doların ve insan ilaçlarının geliştirilmesine yüz milyonlarca dolar harcandığını belirtiyor.

Çiftlik ve evcil hayvanlar için ilaç üreticilerini temsil eden Hayvan Sağlığı Enstitüsü'nden DVM'den Robert Livingston, "İnceleme ve test sürecinde her şey yolunda gitse bile, veteriner hekime bir köpek ilacı almak genellikle beş yıldan uzun sürer. Gerekli çalışmalar için tedavi edilmiş ve edilmemiş kontrol hayvanlarının gerekli sayıda gerçek vakasını elde etmek son derece maliyetli ve zaman alıcıdır."

"Hayvanlarda kullanılması amaçlanan ilaçlar genellikle 20-100 milyon dolarlık bir yatırım gerektirirken, insan ilaçları için maliyet, ilacın herhangi bir fiili satışına izin verilmeden önce 500 milyon dolar veya daha fazlasına ulaşabilir" diyerek devam ediyor.

Ve bir ilaç piyasaya çıktıktan sonra bile, ilacın kullanım ömrü boyunca yan etkilere yönelik pazarlama sonrası güvenlik değerlendirmesi devam eder.

Son olarak, tüm araştırma, geliştirme, klinik denemeler ve FDA incelemesinden geçtikten sonra, bir şirketin yatırımlarını telafi etmek için patent korumasında kalan yalnızca sınırlı bir süresi vardır. Bir şeyi üretmek ve onu yapmak için harcadığınız yatırımı geri kazanmanıza izin veren bir fiyata satmak, yalnızca başka bir şirketin onu kopyalayıp daha düşük bir fiyata satmasını sağlamak gerçekten anlamsız.

Taklitçi şirketin araştırma ve geliştirme maliyeti, gerçekleştirmesi veya belgelemesi gereken klinik deneyleri, yeni ürün pazarlaması yapmaması. Bu nedenle, üreticinin bir ilaç için belirlediği fiyat, üreticinin ürünü satmak için bir lisans almak için harcadığı bu büyük zaman ve çabadan bir getiri elde etme ihtiyacını yansıtır.

Kar elde etmek, tüm denklemde gerekli bir faktördür. İlaç şirketi araştırma, geliştirme, üretim ve pazarlamanın tüm maliyetlerini karşılamaya yetecek kadar kâr sağlamazsa, köpeğinizin tıbbi sorunu için son teknoloji ürünü bir ilaç olmayacaktır. Veteriner hekim ilacı dağıtmaktan kâr etmiyorsa (ya da bir reçete alıp reçeteyi başka bir kaynaktan doldurursanız eczane kâr ediyorsa), yardım için güvenebileceğiniz bir hayvan hastanesi veya eczanesi olmayacaktır. evcil hayvan ihtiyacı var.

Pekala, Fritzie'nin kalp ilaçlarının neden bu kadar pahalı olduğunu bilmek isteyenler için broşürüm bu. Ve ilk önce burada okudunuz! Teşhis almak, bir doktorun ofisine başarılı bir yolculuğun ilk kısmıdır. İkinci kısım, teşhis edilen rahatsızlığı hafifletmek için uygun ilaç veya tedavi protokolünü edinmektir.

Bugünün köpekleri, sadece birkaç yıl önceki atalarına göre belirgin bir avantaja sahiptir. Ancak güvenli ve etkili ilaçların bir bedeli vardır - bu, ilaçların köpek dostlarımızın yaşam kalitesini iyileştirmesi durumunda çoğu köpek sahibinin ödemekten çok mutlu olduğu bir maliyettir.