Veteriner Hekimlikte İlaçların Etiketsiz Kullanımı

2024 Yazar: Daisy Haig | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 03:15

Veteriner hekimler rutin olarak "etiket dışı" ilaçları kullanırlar. Bir şirket yeni bir ilaç için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı istediğinde, ürünün hem güvenli hem de etkili olduğunu kanıtlamak zorundadır. Onay süreci uzun, karmaşık ve pahalıdır. Konuları basitleştirmek için şirket tipik olarak ilacın tedavi etmek için kullanılabilecek en yaygın (kazançlı) koşulu seçer ve onunla çalışır.

İlaç piyasaya çıktığında, veterinerler kutunun dışında düşünmeye başlar. İlacın etki mekanizması, veteriner hastalarının fizyolojisi ve ilgili bileşiklerin nasıl kullanıldığı hakkında bilgi sahibi olan doktorlar, diğer durumlar için deneyeceklerdir. Bu kulağa geldiği kadar riskli değildir (ve tamamen yasaldır), çünkü ilk FDA uygulaması ve sonraki bilimsel çalışmalar ve/veya klinik kullanım ilacın güvenli olduğunu göstermiştir (veya çoğunlukla öyle… daha sonra bu konuda daha fazla bilgi). Soru şudur: "Etikette listelenenlerden başka bir koşulda işe yarar mı?"

İşte gerçek bir dünya örneği. Maropitant (Cerenia), bulantı ve kusma tedavisi için etiketlenmiş nispeten yeni bir veteriner ilacıdır. Maropitant, nörokinin (NK-1) antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Pek çok farklı nörokinin türü vardır, ancak maropitantla ilgili olarak en önemli olanı, esrarengiz bir isim olan “madde P”dir. P maddesi, kusma ile ilgili bir nörotransmiterdir. Engelleyerek, maropitant kusmayı durdurabilir. Ancak P maddesi vücudun başka yerlerinde de bulunur, özellikle alerjik reaksiyonlarda ve iltihaplanmada büyük rol oynayan mast hücrelerinde.

Birkaç girişimci veteriner, alerjik cilt hastalığı, sinüzit, eklem hastalığı, kedi interstisyel sistit, öksürük, ishal ve daha fazlası dahil olmak üzere P maddesi ile ilgili diğer durumlar için maropitant kullanmayı denemeye başladı. İlk klinik bulgular, ilacın özellikle daha geleneksel terapiler yerine bunlarla kombinasyon halinde faydalı olabileceğini göstermektedir.

Ancak burada etiket dışı kullanımın potansiyel dezavantajı geliyor. P maddesi ayrıca merkezi sinir sisteminin (CNS) işleyişinde rol oynar. Maropitant'ı her gün kullanmak sonunda CNS'deki dopamin rezervlerini tüketir ve titremelere yol açabilir (Parkinson hastalığını düşünün). Ürünün etiketinde onaylanmış en uzun kullanım süresi beş gün olduğundan, doktorlar ilacı kapalı etiketini kullanmaya başlayana kadar bu bir sorun değildi. Veteriner hekimler, ilacı beş gün ara ile iki gün arayla veya gün aşırı vermenin bu yan etkiyi önlediğini belirlemişlerdir.

Hastalarımın kobay olmasını sevmiyorum. Maropitant'ın etiket dışı kullanımıyla ilgili klinik deneyim emekleme aşamasındadır, bu yüzden mide bulantısı ve kusma dışında herhangi bir şey için denemeden önce daha fazla bilginin olmasını bekliyorum. Alerjilerinin veya diğer eşzamanlı hastalıklarının iyileşip iyileşmediğini görmek için kullandığım hastaları yakından izleyeceğim.

dr. jennifer coates